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美国FDA主要测试要求有哪些

作者:FDA认证机构 点击: 次 关键字:美国FDA主要测试要求有哪些


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  FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

  作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  日常生活中,与食品接触的产品使用非常广泛,在使用过程中,有害物质会从该类产品转移至食品,进而影响人类健康,各个国家也不断出台和更新食品级接触材料的法律法规,维护消费者安全;食品级检测 ≠食品检测,食品级检测是对与食品接触的材料进行检测,测试其是否符合食品级标准。

  什么是FDA食品级检测

  FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,FDA是一个由医生、律师、药理学家促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。

  

FDA认证

 

  FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)对于所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。

  美国食品级FDA标准:

  1.U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22 for ABS塑料要求

  2.U.S. FDA CFR 21 177.1010 for Acrylic 丙烯酸树脂要求

  3.U.S. FDA CFR 21 177.1210 for Closure with sealing gaskets for food containers

  (1)食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 请提供容器体积

  4.U.S. FDA CFR 21 177.1350 EVA

  5. U.S. FDA CFR 21 177.1460 for Melamine resin三聚氰氨树脂要求

  6.U.S. FDA CFR 21 177.1500 for Nylon

  (2)尼龙塑料要求,如Nylon6, Nylon66, Nylon610, Nylon6/66, Nylon6/12, Nylon12T等

  7.U.S. FDA CFR 21 177.1520 for PP塑料要求

  8.U.S. FDA CFR 21 177.1520 for PE塑料要求

  9.U.S. FDA CFR 21 177.1580 for PC塑料要求

  10.U.S. FDA CFR 21 177.1630 for PET塑料要求

  11. U.S. FDA CFR 21 177.1640 for PS塑料要求

  12.U.S. FDA CFR 21 177.1660 PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯)要求

  13. U.S. FDA CFR 21 177.1680 for PU resins 聚氨树脂要求

  14.U.S. FDA CFR 21 177.1830 MMA, MBS要求

  15.U.S. FDA CFR 21 177.1975 PVC要求

  16.U.S. FDA CFR 21 177.2600 橡胶要求,如SBS, TPR,TPE等


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