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FDA认证怎么办理

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  FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  FDA认证产品管制范围主要包括以下几个

  1、医疗器械和医疗设备

  2、食品

  3、药品

  4、电子产品

  5、化妆品

  6、食品接触材料

FDA认证

  化妆品FDA注册要求:

  1、化妆品成分及其含量评审;

  2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

  3、化妆品生产企业注册;

  4、化妆品成分注册

  激光产品FDA认证资料:

  1、申请人信息;

  2、产品测试报告;

  3、授权委托书;

  4、产品英文名称、规格型号、铭牌或标签

  激光产品FDA认证测试项目:激光光波的波长、速率、穿透性、吸收率等

  激光产品FDA认证流程:

  按要求做产品测试——出具测试报告并提交FDA——申报注册——取得确认函——出货到美国

  食品接触材料FDA认证:

  食品接触材料FDA认证测试标准:

  1、纸制品标准 U.S.FDA CFR 21 176.170

  2、有机涂层,金属和电镀制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300

  3、食品容器的密封圈,密封祖衬垫要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210

  4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07

  5、金属要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05

  食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等。

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