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激光头FDA认证步骤

作者:亿博检测 点击: 次 关键字:激光头吃,FDA认证


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    激光头如今在电子市场上发展迅速,它的优点满足了新一代技术和信息设备的需求。但是这样的产品在进入到美国的市场上进行销售时,必须要进行严格的认证测试,保证产品的安全性,以及需要更多产品在市场上的规则。
    产品的FDA认证是对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号才可顺利清关,并在美国市场上进行销售,激光类的产品都需要进行FDA注册办理,才能顺利的在美国的市场上销售,FDA认证对市场上的产品进行了更好的管理,有助于激光产品在市场上进行发展,也有助于美国的发展。
 


激光产品分类:
  第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
  第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
  第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
  第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料
 
 
激光头FDA认证步骤:
  1.咨询:申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
  2.报价:根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价。
  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
  4.样品测试:测试将依照所适用的FDA标准进行
  5.测试完成后提供FDA认证报告或FDA信件
 
 
激光头FDA认证申请需要的资料
  1. 产品英文说明书
  2. 电路原理图
  3. 线路图
  4. 样机一台
  5. 产品规格说明书
  6. 激光头型号
  7. 原理说明
  8. 公司的联系方式,联系人,联系地址
  9. 申请表
 
 
激光头FDA认证对市场的影响
  多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,除非制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,则该产品必须符合FDA有关医疗器材之规范。美国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。
 
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