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激光脱毛设备FDA认证所需资料

作者:亿博检测 点击: 次 关键字:激光脱毛,FDA认证


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激光脱毛设备FDA认证所需资料
    随着国内外激光技术水平的提高,女性爱美之心得以实现,而激光脱毛利用了激光的“选择性光热效应”原理,来达到永久性脱毛的脱毛效果。但是当激光产品在进入到市场上进行销售时,需要对产品进行一定的测试,保证产品的安全性,只有合格的产品才能进入到我们的市场上销售。
 

激光脱毛设备FDA认证出口美国
  FDA认证是规范激光电子产品的重要认证,是作为美国管理食品,药品,化妆品,医疗器材的主管标志,FDA认证对产品进入到美国市场有着强制性的要求,对其所管辖的产品进行一个市场准入性的标准,产品只有FDA认证才能顺利的清关,并且才能在美国的市场上进行销售。
    美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
 
 
激光脱毛设备FDA认证步骤
  1. 申请人提供产品的资料和图片并且需要做的测试进行申请
  2. 企业对申请者的资料进行一定的评估,确定所需要的测试项目,向申请者进行报价
  3. 申请者确认报价后提供测试样品
  4. 对申请者的测试样品进行测试
  5. 测试完成后提供FDA认证报告
  6. 结案
 
 
激光脱毛设备FDA认证需提交的资料
  1. 包装完整的产品
  2. 产品构造图及其文字说明
  3. 产品的性能及工作原理
  4. 产品的安全性论证和试验材料
  5. 制造工艺试验总结
  6. 产品的说明书
 
 
激光脱毛设备FDA认证的好处
  激光脱毛设备做FDA认证是为了规范电子产品防止消费者因使用该类产品对健康造成一定的影响,是提高国民健康安全的重要保障,有利于市场上产品的发展,并且是产品进入到美国市场上的强制性要求,FDA认证能帮助企业更好的保护产品的安全性。
 
EBO亿博检测为全球范围的电子电器产品、医疗器械、机械设备等零部件申请权威CE认证服务。EBO已在国际上获得多国CE认证的授权和认可,出具具有国际权威性的CE认证报告及CE证书。伴随着我们客户产品在市场的投放,亿博检测的服务范围不断的扩展,从CE认证到环保化学RoHS认证、美国FCC认证、中国CCC认证、可靠性测试,激光产品FDA认证、从有线产品到无线wifi设备,我们都在以国际标准为企业提供CE认证服务。
 

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