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激光脱毛器FDA认证步骤

浏览次数: | 2016-10-08 10:04

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激光脱毛器FDA认证步骤
    激光脱毛器在国内外的美容行业都是常见的,它可以让女人的爱美之心得到实现。激光脱毛器在市场上应用的越来越广泛,产品在技术方面也在迅速的发展,产品的技术提高的更加的快,新的产品在进入到市场上进行销售时,需要对产品进行一定的测试,保证产品的安全性,激光产品是一种比较重要的产品,只有合格的产品才能进入到我们的市场上销售。
 

激光脱毛设备FDA认证出口美国
  FDA认证是规范激光电子产品的重要认证,是作为美国管理食品,药品,化妆品,医疗器材的主管标志,FDA认证对产品进入到美国市场有着强制性的要求,对其所管辖的产品进行一个市场准入性的标准,产品只有FDA认证才能顺利的清关,并且才能在美国的市场上进行销售。
    美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
 
 
FDA法规管理的产品列举如下:
医疗产品
—X射线诊断类医疗产品(一般用途,荧光X射线、CT等)
—手术类及其它激光器和有激光单元的器
—特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用)
—紫外线治疗器(医疗用紫外线灯和产品)
—非物理治疗和诊断的其它医用超声器
—微波透热治疗和微波血液加热器
—超声物理治疗器
有电离辐射的电子产品
—CRT显示方式的电视机和视频显示器
有非电离辐射的电子产品
—微波炉
—太阳灯和太阳灯产品(太阳床)
—蜂窝式移动电话
—激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品
—有防护外壳的X射线器(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系统,X射线行李检查系统)
工业和科研产品
—激光工具和激光仪器
—非医疗诊断用X射线器
—射频和微波产品(非微波炉)
—非诊断和治疗用的超声产品
 
 
激光脱毛设备FDA认证步骤
  1. 申请人提供产品的资料和图片并且需要做的测试进行申请
  2. 企业对申请者的资料进行一定的评估,确定所需要的测试项目,向申请者进行报价
  3. 申请者确认报价后提供测试样品
  4. 对申请者的测试样品进行测试
  5. 测试完成后提供FDA认证报告
  6. 结案
 
 
激光脱毛设备FDA认证的好处
  激光脱毛设备做FDA认证是为了规范电子产品防止消费者因使用该类产品对健康造成一定的影响,是提高国民健康安全的重要保障,有利于市场上产品的发展,并且是产品进入到美国市场上的强制性要求,FDA认证能帮助企业更好的保护产品的安全性。
 
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